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梁归智是古典文学家、著名红学家，师从章太炎弟子姚奠中教授。1995—1996年在美国纽约市立大学约克学院任客座教授，讲授中国文学与中国文化。2006—2008年任俄罗斯圣彼得堡大学东方文化系教授。学术研究之余，也致力于经典的普及工作，曾在央视《百家讲坛》“红楼六家谈”中讲述《红楼梦》。在中国古典小说研究、元曲研究和传统诗词创作方面成绩突出，开创了红学研究中的一个新分支“探佚学”，影响广泛，著有《红楼梦探佚》等学术文化著作三十余部。
□楚天都市报极目新闻记者 曹磊 通讯员 周唯 肖芳
*仅供医学专科东谈主士阅读参考品鉴2023 WCLC，泛论TROP2 ADC新进展。
肺癌领域的年度盛典——2023年寰球肺癌大会（WCLC）于9月9日-9月12日在新加坡圆满召开。诸多重磅说合在本届大会中公布了最新后果，引起粗俗缓和和商量。其中，ADC药物被称为下一场海啸，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的调理带来了新的朝阳。值此机会，医学界肿瘤频谈特邀好意思国Fox Chase癌症中心Hossein Borghaei教会、同济大学从属上海市肺科病院周彩存教会探索WCLC前沿进展以及肺癌ADC的利用出路。
Fox Chase癌症中心Hossein Borghaei教会采访视频
同济大学从属上海市肺科病院周彩存教会采访视频
藏身当下，Dato-DXd尽显TROP2 ADC赛谈First in class后劲
Borghaei教会领先指出了本年新加坡WCLC大会公布的几项说合松手给他留住了深入印象，在谈及ADC药物时，Borghaei教会暗示，“ADC药物正在徐徐成为肿瘤调理不行或缺的一部分。”
跟着药物研发水平的不停进步，新一代ADC药物的疗效显耀进步，毒性也明显缩短，这对患者的生计质料至关迫切。现在，ADC药物的研发依然涵盖了多种靶点，包括TROP2、HER2、HER3、c-Met等。其中，Dato-DXd走在了TROP2靶向ADC赛谈的前沿，有望“出圈”成为晚期NSCLC调理领域的game-changer。Dato-DXd是接管DXd-ADC手艺平台研发的首款TROP2靶向ADC，由东谈主源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体和拓扑异构酶Ⅰ抵制剂通过可裂解逢迎子偶联构成。其在药物盘算推算时调度药物抗体比（DAR）为4，弘扬强效抗肿瘤作用的同期，还兼顾安全性。何况，Dato-DXd还具备旁不雅者效应，有助于克服肿瘤的异质性。
首个东谈主体临床考验TROPION-PanTumor01初步证实了Dato-DXd单药在伴/不伴有可靶向基因组更动（AGA）经治晚期NSCLC部队的抗肿瘤活性和可耐受的安全性[1]。
TROPION-Lung02则是首个探索Dato-DXd挽救调理阵势的Ⅰb期临床说合，证实了Dato-DXd＋帕博利珠单抗组±化疗在不伴有AGA晚期初治/经治NSCLC患者的细密疗效和安全性，何况这一挽救阵势用于一线调理的疗效更为出奇[2]。
首个Ⅲ期说合TROPION-Lung01依然公布了阳性松手[3]，在既往至少禁受过一次调理的伴或不伴AGA局部晚期或转换性NSCLC患者中，Dato-DXd比较多西他赛得回了统计学道理的PFS获益，达到说合主要格外，何况OS也不雅察到获益趋势。这一说合后果为Dato-DXd出圈成药提供迫切赞助。
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2023年WCLC大会中公布的TROPION-Lung04说合旨在评估Dato-DXd＋度伐利尤单抗±卡铂决策在初治或经治且不伴有AGA的晚期/转换性NSCLC患者的安全性和灵验性[4]。这是一项多中心、盛开标签、剂量递加/阐明和剂量彭胀的Ⅰb期说合，纳入年齿≥18岁、ECOG PS为0/1、初治或经治不伴有AGA的晚期/转换性NSCLC患者。禁受Dato-DXd（4 mg/kg，部队1/3；6 mg/kg，部队2/4）+度伐利尤单抗（1120mg，总共部队）+4周期卡铂（AUC 5，部队3/4）。
在初治患者中，Dato-DXd双联组（部队2，n=14）的ORR为50.0%，DCR为92.9%；而三联组（部队4，n=13）中，ORR为76.9%，DCR为92.3%。
总东谈主群中，双联组和三联组的ORR永诀为47.4%和71.4%。在总共PD-L1抒发水平的患者中均不雅察到缓解，且三联调理的ORR获益合座上高于二联调理。
在安全性方面，部队2（二联调理）和部队4（三联调理）中均未出现新的安全性信号。最常见TEAEs包括口腔炎、脱发和恶心。三联组中≥3级TEAEs的发生率高于二联组，主要为血液学不良事件。共不雅察到4例调理联系ILD（3例为1或2级，无5级ILD）。
该说合标明，不论是初治患者照旧总东谈主群中，Dato-DXd双联或三联决策均清楚出深度且捏久的疾病缓解，何况合座安全性细密。该说合进一步赞助该挽救决策在初治且不伴有AGA晚期/转换性NSCLC的后续探索和利用。
图1. TROPION-Lung04说合松手
在谈到TROPION-Lung04说合的临床道理时，周彩存教会强调：“在TROPION-Lung04说合中，Dato-DXd挽救免疫±化疗展现出可耐受的安全性和令东谈主惊喜的疗效。”Borghaei教会暗示：“针对无AGA的NSCLC患者，既每每往使用化疗或免疫调理，二者的耐受性均已得到考据。频年来，说合者们运转使用新一代ADC药物替代化疗，探索其挽救免疫在NSCLC患者的疗效和安全性。从现在的说合松手来看，ADC药物挽救免疫未显耀增多与免疫联系的不良事件。但这种挽救决策用于依然耐受化疗药物毒性患者的安全性还有待进一步考据，另外，挽救调理计谋中ADC药物的使用时长还需要进一步说合论证。”
瞻望往时，ADC药物出路无尽
跟着说合数据的不停走漏，ADC药物在肺癌领域的调理价值愈发迫切，同期也引发一些新的念念考和缓和的热门。对此，Borghaei教会指出：
细目哪些患者最有可能从ADC药物中获益至关迫切。相等是针对潜在毒性较高的药物，通过生物秀美物不错更好地细目哪些患者最有可能从调理中获益，并在一定经由上松手毒性。因此，寻找并考据适用于ADC药物的生物秀美物将是一个迫切的说合标的。
ADC药物将成为肿瘤调理的迫切构成部分。一些Ⅲ期说合正在探索ADC药物替代传总揽疗决策的可能性，期待说合松手早日公布，进一步树立ADC药物在肺癌的调理地位。在一线调理中ADC药物能否替代化疗，是具有临床道理的探索标的，若是挽救调理计谋不错进步疗效的捏久性，ADC药物在一线调理领域的地位将愈加明确。
靶向驱动基因突变患者亦然一类迫切探索东谈主群，如关于EGFR突变NSCLC患者，治安调理每每包括酪氨酸激酶抵制剂（TKI），但一些患者在禁受TKI调理后会出现耐药或进展，这就引发了关于后续调理选拔的探索。一些ADC药物正在这类患者中开展说合，以细目其是否不错看成TKI调理失败患者的替代决策。
周彩存教会则谈起了对TROP2靶向ADC药物最值得期待的说合及利用出路：“在晚期NSCLC一线调理中，TROPION-Lung08正在PD-L1≥50%东谈主群中评估Dato-DXd＋帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的疗效与安全性，TROPION-Lung07则在PD-L1<50%东谈主群中评估Dato-DXd＋帕博利珠单抗±铂类化疗对比帕博利珠单抗＋铂类化疗的临床获益，基于这些说合后果，Dato-DXd或将看成game-changer，改写晚期NSCLC一线调理形势。其次，国内也有说合探索TROP2靶向 ADC药物在EGFR突变患者中的疗效，其进展也值得缓和。另外，当TROP2 靶向ADC药物在晚期NSCLC的调理地位得以阐明，能否将其用于早期或局部晚期也值得深入探索。肿瘤的调理从化疗、靶向到免疫期间徐徐鼓励，跟着告捷过问临床履行的ADC药物越来越多，咱们将迎来ADC调理期间。”
化疗、靶向和免疫调理依然成为晚期肺癌患者的旧例调理决策，ADC药物看成肺癌领域的下一场海啸将掀翻新的海潮。现在，HER2靶向ADC药物T-DXd依然率先获批肺癌安妥症，为HER2突变NSCLC患者带来新的调理选拔。针对TROP2靶向的ADC药物竞相登场，其中Dato-DXd依然公布枢纽Ⅲ期说合松手，有望成为晚期NSCLC调理领域的game-changer，期待其早日获批联系安妥症，过问临床履行真确惠及患者。针对其他靶点的ADC药物也在Ⅰ/Ⅱ期说合中展现一定后劲，治服跟着更多说合后果的公布，必将开启肺癌领域ADC药物调理的新篇章。
内行简介
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Hossein Borghaei, DO, MS
Chief, Division of Thoracic Medical Oncology, Fox Chase Cancer Center
Professor, Department of Hematology/Oncology
皇冠网址Co-Director, Immune Monitoring Facility
点卡充值菠菜平台Gloria and Edmund M. Dunn Chair in Thoracic Oncology
Member of the thoracic core committee at Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Former member of the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Non-Small Cell Lung Cancer panel.
Recipient of an American Society of Clinical Oncology (ASCO) Young Investigator Award and an ASCO Career Development Award.
Recipient of Robert Krigel Teaching Award at Fox Chase Cancer Center
内行简介
周彩存教会
同济大学从属上海市肺科病院
主任医生 教会 博士生导师
外洋肺癌说合学会候任主席（IASLC President-Elect）
中国临床肿瘤学会扩充委员
中国医促会胸部肿瘤分会 主任委员
真人博彩交流中国临床肿瘤学会非小细胞专委会 主任委员
中国抗癌协会肺癌专科委员会 常委
皇冠客服飞机：@seo3687上海市抗癌协会 副理事长
www.crownwinnerzonezone.com上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫调理专委会 主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床说合专科委员会 副主任委员
中国医生协会肿瘤分会 常委
上海市医生协会肿瘤分会 副会长
上海市医学会肿瘤分会 副主任委员
同济大学医学院肿瘤说合所长处
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参考文件
[1]Shimizu T, Sands J, Yoh K, et al. First-in-Human, Phase I Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of Trophoblast Cell-Surface Antigen 2-Directed Antibody-Drug Conjugate Datopotamab Deruxtecan in Non-Small-Cell Lung Cancer: TROPION-PanTumor01. J Clin Oncol. Published online June 16, 2023.
[2]Goto Y, Su WC, Levy BP, et al. TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC). 2023 ASCO. 9004.
[3]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-met-dual-primary-endpoint-of-progression-free-survival-in-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer.html
[4]Papadopoulos KP, Bruno D, Kitazono S, et al. Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab ± Carboplatin in Advanced/mNSCLC: Initial Results from Phase 1b TROPION-Lung04. 2023 WCLC. OA05.06
* 此文仅用于向医学东谈主士提供科学信息，不代表本平台不雅点